CORESTEM

ABOUT US

코아스템은 줄기세포 기술을 연구하고
상용화하는 생명공학 전문 기업입니다.

연혁

RISE

2021 ~ 2015
EXPAND

2014 ~ 2011
BEGINNING

2010 ~ 2003

GO FORWARD

2021: 10
뉴로나타-알®주 첨단바이오의약품 제조판매품목 재허가; 08
다계통위축증(MSA) 임상 1상 결과 국제학술지 게재; 04
중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스
치료효과 예측용 바이오마커 특허 등록; 03
시신경척수염(NMO) MFDS 개인별 환자 대상
치료목적 사용 승인; 02
뉴로나타-알®주 임상 3상 첫 환자 등록

2020: 10
다계통 위축증 (CS10BR05) 임상 1상 완료; 08
뉴로나타-알® 3상 임상시험계획 변경승인; 07
중소벤처기업부 주관 BIG3 분야 중소벤처기업
혁신성장 지원을 위한 기업 최종 선정; 07
뉴로나타-알®(성분명: Lenzumestrocel)
미국 FDA 3상 임상시험계획 승인; 02
뉴로나타-알®(성분명: Lenzumestrocel)
미국 FDA 3상 임상시험계획 신청

2019: 07
'혁신형 제약기업' 재인증 (보건복지부, '19.07~'22.06); 03
뉴로나타-알®(성분명: Human culture expanded autologous mesenchymal stromal cells)
유럽 EMA 희귀의약품 지정

2018: 11
ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문
European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정; 08
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주
(성분명: Lenzumestrocel)’ US FDA 희귀의약품(Orphan Drug Designation) 지정; 07
ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 온라인 게재 (Annals of Neurology; 06
AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상; 05
CS10BR05 1상 임상시험 개시

2017: 12
용인제조소 GMP 인증(MFDS); 09
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ WHO 국제일반명 pINN 등재(Lenzumestrocel); 07
CS20AT04 1상 임상시험 개시; 06
바이오의료기술개발사업 분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정 (미래창조과학부); 04
산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정 (산업통상자원부); 자회사 (주)켐온 코스닥 상장

2016: 10
2016 K BrainPower (두뇌역량우수기업) 선정 (산업통상자원부); 명지병원-코아스템(주) 세포치료제 치료 협력 MOU 체결; 07
한림제약(주)-코아스템(주) 간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약; 혁신형제약기업 인증 (보건복지부); 06
다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인 (식약처MFDS)

2015: 06
코아스템㈜ 코스닥 상장; 02
루게릭병 줄기세포치료제 첫 환자투여

GROWTH AND DEVELOPMENT

2014: 07
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 품목허가 승인 (MFDS); 05
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 품목허가 관련 의약품 제조업허가 완료 및 GCP 실사 완료; 03
벤처기업확인 갱신 (유형: 벤처투자기업); 01
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 의약품품목허가 신청 접수 (MFDS)

2013: 12
ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’ 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재; 09
(주)켐온 인수; 08
2차 기관투자 유치; ALS 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알®주’(HYNR-CS주) 1/2상 2단계 임상시험 종료; 03
한림제약–코아스템 간 전략적 제휴 계약 체결

2012: 12
1차 기관투자 유치; 10
ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료

2011: 11
ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 1단계 임상시험 종료, 2단계 임상개시; 03
㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 대한 계약 체결; 01
ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 1단계 임상시험 개시

START-UP AND LEAP

2010: 12
ALS 줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’ 1/2상 임상시험 승인 (식약청, 한양대병원IRB); 11
임상용 줄기세포치료제 제조소 GMP 실사 (식약청, 서울 성수공장)

2009: 09
한양대병원-한양대-필리핀 St.Luke Medical Center -코아스템(주) 간 세포치료제 개발 공동연구 MOU 체결

2007: 05
오송생명과학단지 입주계약 체결 (한국산업단지공단); 03
기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 (AA등급, 중소기업청)

2006: 12
ALS 줄기세포치료제 연구자임상시험 승인 (식약청, 한양대병원IRB); 10
공장 등록 (서울 성수동)

2005: 10
ALS 줄기세포치료제 응급상황 사용 승인 (식약청, 한양대병원IRB); 01
부설 생명공학연구소 (한국산업기술진흥협회)

2004: 12
벤처기업인증(중소기업청)

2003: 12
법인설립